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Sie sollten die folgende Erörterung und Analyse unseres Finanzstatus und unserer Betriebsergebnisse sowie die ungeprüften Zwischenabschlüsse und Anmerkungen, die im Quartalsbericht auf Formular 10-Q enthalten sind, und unsere geprüften Abschlüsse und Anmerkungen für das Geschäftsjahr bis zum 21.01.2019 lesen 31. Dezember 2020 und relevante Diskussion und Analyse der Finanzlage und Betriebsergebnisse durch das Management, die beide in unserem Jahresbericht auf Formular 10-K für das am 31. Dezember 2020 endende Geschäftsjahr („Formular 10-K 2020“) enthalten sind.
Dieser vierteljährliche Bericht auf Formular 10-Q enthält zukunftsgerichtete Aussagen, die gemäß den Safe-Harbor-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 gemäß Abschnitt 27A des Securities Act von 1933 (der „Securities Act“) sowie dem gemacht wurden überarbeiteter Securities Exchange-Artikel 21E des Gesetzes von 1934. Zukunftsgerichtete Aussagen, bei denen es sich nicht um Aussagen zu historischen Fakten handelt, die in diesem Quartalsbericht enthalten sind, einschließlich Aussagen über unsere zukünftige Betriebsleistung und Finanzlage, Geschäftsstrategien, F&E-Pläne und -Kosten, die Auswirkungen von COVID-19, Zeitpunkt und Möglichkeiten, behördliche Einreichung und Genehmigung , Kommerzialisierungspläne, Preise und Erstattungen, das Potenzial für die Entwicklung künftiger Produktkandidaten, der Zeitpunkt und die Erfolgswahrscheinlichkeit künftiger betrieblicher Managementpläne und -ziele sowie die erwarteten zukünftigen Ergebnisse der Produktentwicklungsarbeit sind allesamt zukunftsgerichtete Aussagen. Diese Aussagen werden in der Regel durch die Verwendung von Ausdrücken wie „können“, „werden“, „erwarten“, „glauben“, „antizipieren“, „beabsichtigen“, „können“, „sollten“, „schätzen“ oder „weiterhin“ getroffen ähnliche Ausdrücke oder Varianten. Bei den zukunftsgerichteten Aussagen in diesem Quartalsbericht handelt es sich lediglich um Prognosen. Unsere zukunftsgerichteten Aussagen basieren hauptsächlich auf unseren aktuellen Erwartungen und Prognosen zukünftiger Ereignisse und Finanztrends. Wir glauben, dass diese Ereignisse und Finanztrends unsere Finanzlage, unsere Betriebsleistung, unsere Geschäftsstrategie sowie unsere kurz- und langfristigen Geschäftsabläufe und -ziele beeinflussen können. Diese zukunftsgerichteten Aussagen wurden erst zum Datum dieses Quartalsberichts veröffentlicht und unterliegen zahlreichen Risiken, Unsicherheiten und Annahmen, einschließlich der in Punkt 1A unter der Überschrift „Risikofaktoren“ in Teil II beschriebenen. Die in unseren zukunftsgerichteten Aussagen dargelegten Ereignisse und Umstände können möglicherweise nicht realisiert werden oder eintreten, und die tatsächlichen Ergebnisse können erheblich von den Prognosen in den zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Sofern nicht gesetzlich vorgeschrieben, beabsichtigen wir nicht, die hierin enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen öffentlich zu aktualisieren oder zu überarbeiten, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse, veränderter Umstände oder aus anderen Gründen.
Marizyme ist ein Life-Science-Unternehmen mit mehreren Technologieplattformen und einer klinisch getesteten und patentierten Produktplattform für die Erhaltung von Myokard- und Venentransplantaten, Proteasetherapie zur Wundheilung, Thrombose und Haustiergesundheit. Marizyme engagiert sich für den Erwerb, die Entwicklung und die Vermarktung von Therapien, Geräten und verwandten Produkten, die die Lebensfähigkeit der Zellen erhalten und den Stoffwechsel unterstützen und so die Gesundheit und normale Funktion der Zellen fördern. Unsere Stammaktien werden derzeit auf der QB-Ebene der OTC-Märkte unter dem Code „MRZM“ notiert. Das Unternehmen arbeitet aktiv daran, seine Stammaktien innerhalb der nächsten zwölf Monate nach dem Datum dieses Berichts an der Nasdaq-Börse zu notieren. Möglicherweise prüfen wir auch die Optionen für die Notierung unserer Stammaktien an der New York Stock Exchange („New York Stock Exchange“).
Krillase – Durch unsere Übernahme der Krillase-Technologie von ACB Holding AB im Jahr 2018 haben wir eine EU-Forschungs- und Evaluierungsplattform für die Behandlung von Proteasen erworben, die das Potenzial für die Behandlung chronischer Wunden und Verbrennungen sowie für andere klinische Anwendungen hat. Krillase ist ein in Europa als Medizinprodukt der Klasse III eingestuftes Arzneimittel zur Behandlung chronischer Wunden. Das Krill-Enzym wird aus antarktischem Krill und Garnelenkrebstieren gewonnen. Es handelt sich um eine Kombination aus Endopeptidase und Exopeptidase, die organische Stoffe sicher und effektiv zersetzen kann. Die Mischung aus Protease und Peptidase in Krillase hilft antarktischem Krill, Nahrung in der extrem kalten antarktischen Umgebung zu verdauen und abzubauen. Daher bietet diese spezielle Enzymsammlung einzigartige biochemische „Schneide“-Fähigkeiten. Als „biochemisches Messer“ kann Krillase möglicherweise organische Stoffe wie nekrotisches Gewebe, thrombotische Substanzen und von Mikroorganismen erzeugte Biofilme zersetzen. Daher kann es zur Linderung oder Behandlung einer Vielzahl menschlicher Krankheitszustände eingesetzt werden. Beispielsweise kann Krillase arterielle Thromboseplaques sicher und effektiv auflösen, eine schnellere Heilung fördern und Hauttransplantationen zur Behandlung chronischer Wunden und Verbrennungen unterstützen sowie bakterielle Biofilme reduzieren, die mit einer schlechten Mundgesundheit bei Menschen und Tieren verbunden sind.
Wir haben eine auf Krillase basierende Produktlinie erworben, die sich auf die Entwicklung von Produkten zur Behandlung mehrerer Erkrankungen im Intensivpflegemarkt konzentriert. Im Folgenden wird die Aufschlüsselung unserer erwarteten Krillase-Entwicklungspipeline aufgeführt:
Krillase wurde am 19. Juli 2005 in der Europäischen Union als Medizinprodukt für das Debridement von tiefen Teil- und Vollwunden bei Krankenhauspatienten zugelassen.
Ab dem Datum der Einreichung dieses Dokuments wird das Unternehmen weiterhin die kommerziellen, klinischen, forschungsbezogenen und regulatorischen Überlegungen bewerten, die mit der Vermarktung unserer Krillase-basierten Produktlinie verbunden sind. Unsere Geschäftsstrategie zur Entwicklung dieser Produktlinie besteht aus zwei Aspekten:
Wir gehen davon aus, dass wir die Entwicklung, den Betrieb und die Geschäftsstrategie der Krillase-Plattform bis 2022 abschließen können und gehen davon aus, dass wir im Jahr 2023 die ersten Produktumsätze erzielen werden.
DuraGraft – Durch unsere Übernahme von Somah im Juli 2020 haben wir seine wichtigsten Wissensprodukte erhalten, die auf der Zellschutzplattformtechnologie basieren, um ischämische Schäden an Organen und Geweben während Transplantationen und Transplantationsoperationen zu verhindern. Zu seinen Produkten und Kandidatenprodukten, die als Somah-Produkte bekannt sind, gehört DuraGraft, eine einmalige intraoperative Gefäßtransplantationsbehandlung für Gefäß- und Bypass-Operationen, die die Endothelfunktion und -struktur aufrechterhalten und dadurch die Häufigkeit und Komplikationen von Transplantatversagen reduzieren kann. Und um das klinische Ergebnis nach einer Bypass-Operation zu verbessern.
DuraGraft ist ein „Endothelverletzungshemmer“, der für Herzbypass, peripheren Bypass und andere Gefäßchirurgie geeignet ist. Es trägt das CE-Zeichen und ist in 33 Ländern/Regionen auf 4 Kontinenten zum Verkauf zugelassen, darunter unter anderem in der Europäischen Union, der Türkei, Singapur, Hongkong, Indien, den Philippinen und Malaysia. Somahlution konzentriert sich auch auf die Entwicklung von Produkten zur Reduzierung der Auswirkungen von Ischämie-Reperfusionsschäden bei anderen Transplantationsoperationen und anderen Indikationen, bei denen ischämische Verletzungen Krankheiten verursachen können. Eine Vielzahl von Produkten, die aus der Zellschutzplattformtechnologie für mehrere Indikationen abgeleitet sind, befinden sich in unterschiedlichen Entwicklungsstadien.
Dem Marktanalysebericht zufolge wird der weltweite Markt für Koronararterien-Bypass-Transplantate auf etwa 16 Milliarden US-Dollar geschätzt. Von 2017 bis 2025 wird erwartet, dass der Markt mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 5,8 % wächst (Grand View Research, März 2017). Schätzungen zufolge werden weltweit jedes Jahr etwa 800.000 CABG-Operationen durchgeführt (Grand View Research, März 2017), wobei in den Vereinigten Staaten durchgeführte Operationen einen großen Teil der gesamten weltweiten Operationen ausmachen. Schätzungen zufolge werden in den Vereinigten Staaten jedes Jahr etwa 340.000 CABG-Operationen durchgeführt. Es wird geschätzt, dass die Zahl der CABG-Operationen bis 2026 um etwa 0,8 % pro Jahr auf weniger als 330.000 pro Jahr sinken wird, was hauptsächlich auf den Einsatz perkutaner Koronarinterventionen (auch als „Angioplastie“ bekannt) in der Medizin und Technologie zurückzuführen ist Fortschritt (idata-Recherche, September 2018).
Im Jahr 2017 betrug die Zahl der peripheren Gefäßoperationen, einschließlich Angioplastie und peripherer arterieller Bypass, Phlebektomie, Thrombektomie und Endarteriektomie, etwa 3,7 Millionen. Es wird erwartet, dass die Zahl der peripheren Gefäßoperationen zwischen 2017 und 2022 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 3,9 % wächst und bis 2022 voraussichtlich 4,5 Millionen überschreiten wird (Research and Markets, Oktober 2018).
Das Unternehmen arbeitet derzeit mit lokalen Händlern von Produkten im Zusammenhang mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen zusammen, um den Marktanteil von DuraGraft in Europa, Südamerika, Australien, Afrika, dem Nahen Osten und Fernost gemäß den lokalen regulatorischen Anforderungen zu verkaufen und zu erhöhen. Zum Zeitpunkt der Einreichung dieses Dokuments geht das Unternehmen davon aus, im zweiten Quartal 2022 einen De-novo-510k-Antrag in den Vereinigten Staaten einzureichen, und ist optimistisch, dass dieser bis Ende 2022 genehmigt wird.
Es wird erwartet, dass DuraGraft einen De-novo-510k-Antrag einreicht, und das Unternehmen plant, bei der FDA ein Dokument vor der Einreichung einzureichen, in dem die Strategie zum Nachweis der klinischen Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts beschrieben wird. Der Antrag der FDA für die Verwendung von DuraGraft im CABG-Prozess wird voraussichtlich im Jahr 2022 erfolgen.
Der CE-gekennzeichnete Kommerzialisierungsplan für DuraGraft und ausgewählte bestehende Vertriebspartner in europäischen und asiatischen Ländern werden im zweiten Quartal 2022 beginnen und gezielte Ansätze verfolgen, die auf Marktzugang, bestehenden KOLs, klinischen Daten und Umsatzdurchdringung basieren. Das Unternehmen wird außerdem damit beginnen, den US-amerikanischen CABG-Markt für DuraGraft durch die Entwicklung von KOLs, bestehenden Veröffentlichungen, ausgewählten klinischen Studien, digitalem Marketing und mehreren Vertriebskanälen zu entwickeln.
Seit unserer Gründung haben wir in jedem Zeitraum Verluste erlitten. Für die neun Monate, die am 30. September 2021 und 2020 endeten, beliefen sich unsere Nettoverluste auf etwa 5,5 Millionen US-Dollar bzw. 3 Millionen US-Dollar. Wir gehen davon aus, dass in den nächsten Jahren Aufwendungen und Betriebsverluste anfallen. Daher benötigen wir zusätzliche Mittel, um unsere weitere Geschäftstätigkeit zu unterstützen. Wir werden versuchen, unsere Geschäftstätigkeit durch öffentliche oder private Beteiligungsemissionen, Fremdfinanzierung, staatliche oder andere Finanzierungen Dritter sowie Kooperations- und Lizenzvereinbarungen zu finanzieren. Möglicherweise können wir keine ausreichende zusätzliche Finanzierung zu akzeptablen Konditionen oder überhaupt nicht erhalten. Wenn es uns nicht gelingt, bei Bedarf Mittel zu beschaffen, wird dies Auswirkungen auf unsere laufenden Geschäftstätigkeiten haben und sich negativ auf unsere Finanzlage und unsere Fähigkeit auswirken, Geschäftsstrategien umzusetzen und den Betrieb fortzuführen. Um profitabel zu sein, müssen wir erhebliche Umsätze erwirtschaften, und das wird uns vielleicht nie gelingen.
Am 1. November 2021 unterzeichneten Marizyme und Health Logic Interactive Inc. („HLII“) eine endgültige Vereinbarung, nach der das Unternehmen My Health Logic Inc., eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von HLII („HLII“), übernehmen wird. „MHL“). "Handel").
Die Transaktion wird im Rahmen eines Vereinbarungsplans gemäß dem Business Company Act (British Columbia) durchgeführt. Gemäß dem Vereinbarungsplan wird Marizyme insgesamt 4.600.000 Stammaktien an HLII ausgeben, die bestimmten Bedingungen und Beschränkungen unterliegen. Nach Abschluss der Transaktion wird My Health Logic Inc. eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von Marizyme. Der Abschluss der Transaktion wird voraussichtlich am oder vor dem 31. Dezember 2021 erfolgen.
Durch die Übernahme erhält Marizyme Zugriff auf verbraucherorientierte tragbare Point-of-Care-Diagnosegeräte, die mit den Smartphones der Patienten verbunden sind, sowie auf eine von MHL entwickelte digitale Plattform für die kontinuierliche Pflege. My Health Logic Inc. plant, seine zum Patent angemeldete Lab-on-a-Chip-Technologie zu nutzen, um schnelle Ergebnisse zu liefern und die Übertragung von Daten von Diagnosegeräten auf die Smartphones der Patienten zu erleichtern. MHL geht davon aus, dass diese Datenerhebung es ihr ermöglichen wird, das Risikoprofil von Patienten besser einzuschätzen und bessere Patientenergebnisse zu erzielen. Die Mission von My Health Logic Inc. besteht darin, Menschen die Früherkennung chronischer Nierenerkrankungen durch bedienbares digitales Management jederzeit und überall zu ermöglichen.
Nach Abschluss der Transaktion wird das Unternehmen das digitale Diagnosegerät MATLOC1 von MHL erwerben. MATLOC 1 ist eine proprietäre Diagnoseplattformtechnologie, die zum Testen verschiedener Biomarker entwickelt wird. Derzeit konzentriert es sich auf die urinbasierten Biomarker Albumin und Kreatinin für das Screening und die endgültige Diagnose chronischer Nierenerkrankungen. Das Unternehmen geht davon aus, dass das MATLOC 1-Gerät bis Ende 2022 bei der FDA zur Zulassung eingereicht wird, und das Management ist optimistisch, dass es Mitte 2023 zugelassen wird.
Im Mai 2021 startete das Unternehmen eine Privatplatzierung gemäß Rule 506 des Securities Act mit maximal 4.000.000 Einheiten („Emission“), einschließlich Wandelanleihen und Optionsscheinen, mit dem Ziel, auf rollierender Basis bis zu 10.000.000 US-Dollar zu beschaffen . Bestimmte Verkaufsbedingungen wurden im September 2021 überarbeitet. Im Neunmonatszeitraum bis zum 30. September 2021 verkaufte und emittierte das Unternehmen insgesamt 522.198 Einheiten mit einem Gesamterlös von 1.060.949 US-Dollar. Der Emissionserlös wird zur Aufrechterhaltung des Unternehmenswachstums und zur Erfüllung seiner Kapitalverpflichtungen verwendet.
In den neun Monaten, die am 30. September 2021 endeten, durchlief Marizyme eine Unternehmensumstrukturierung, bei der wichtige Beamte, Direktoren und das Managementteam gewechselt wurden, um den Prozess des Unternehmens zur Erreichung seiner wichtigsten Ziele und zur Umsetzung von Strategien zu beschleunigen. Nach Abschluss und Abschluss der MHL-Transaktion erwartet das Unternehmen weitere Veränderungen in seinem Hauptmanagementteam, um die Gesamtleistung des Unternehmens weiter zu rationalisieren und zu verbessern.
Der Umsatz stellt den gesamten Produktumsatz abzüglich Servicegebühren und Produktretouren dar. Für unseren Vertriebspartnerkanal erfassen wir Produktverkaufserlöse, wenn das Produkt an unseren Vertriebspartner geliefert wird. Da unsere Produkte ein Ablaufdatum haben, ersetzen wir das Produkt kostenlos, wenn das Produkt abläuft. Derzeit stammen alle unsere Einnahmen aus dem Verkauf von DuraGraft auf europäischen und asiatischen Märkten, und die Produkte in diesen Märkten erfüllen die erforderlichen behördlichen Genehmigungen.
Zu den direkten Umsatzkosten zählen hauptsächlich Produktkosten, zu denen alle Kosten gehören, die direkt mit dem Einkauf von Rohstoffen in Zusammenhang stehen, Aufwendungen unserer Auftragsfertigungsorganisation, indirekte Herstellungskosten sowie Transport- und Vertriebskosten. Zu den direkten Umsatzkosten zählen auch Verluste aufgrund überschüssiger, sich langsam bewegender oder veralteter Lagerbestände und Lagerkaufverpflichtungen (falls vorhanden).
Zu den Honoraren gehören Anwaltskosten im Zusammenhang mit der Entwicklung von geistigem Eigentum und Unternehmensangelegenheiten sowie Beratungsgebühren für Buchhaltungs-, Finanz- und Bewertungsdienstleistungen. Wir erwarten einen Anstieg der Kosten für Prüfungs-, Rechts-, Regulierungs- und Steuerdienstleistungen im Zusammenhang mit der Einhaltung der Börsennotierung und der Anforderungen der Securities and Exchange Commission.
Das Gehalt umfasst das Gehalt und die damit verbundenen Personalkosten. Die aktienbasierte Vergütung stellt den beizulegenden Zeitwert der durch Eigenkapitalinstrumente beglichenen Aktienzuteilungen dar, die das Unternehmen seinen Mitarbeitern, Managern, Direktoren und Beratern gewährt. Der beizulegende Zeitwert der Zuteilung wird mithilfe des Black-Scholes-Optionspreismodells berechnet, das die folgenden Faktoren berücksichtigt: Ausübungspreis, aktueller Marktpreis der zugrunde liegenden Aktie, Lebenserwartung, risikofreier Zinssatz, erwartete Volatilität, Dividendenrendite usw Geschwindigkeit einbüßen.
Zu den sonstigen allgemeinen Verwaltungskosten zählen hauptsächlich Marketing- und Vertriebskosten, Betriebskosten, Verwaltungs- und Bürokosten, Versicherungsprämien für Direktoren und leitende Angestellte sowie Investor-Relations-Kosten im Zusammenhang mit dem Betrieb eines börsennotierten Unternehmens.
Zu den sonstigen Erträgen und Aufwendungen zählen die Marktwertanpassung der für den Erwerb von Somah übernommenen Eventualverbindlichkeiten sowie die Zins- und Wertsteigerungsaufwendungen im Zusammenhang mit den von uns im Rahmen des Anteilskaufvertrags ausgegebenen Wandelschuldverschreibungen.
Die folgende Tabelle fasst unsere Betriebsergebnisse für die neun Monate bis zum 30. September 2021 und 2020 zusammen:
Wir haben bestätigt, dass der Umsatz für die neun Monate bis zum 30. September 2021 270.000 US-Dollar und der Umsatz für die neun Monate bis zum 30. September 2020 120.000 US-Dollar betrug. Der Umsatzanstieg im Vergleichszeitraum war hauptsächlich auf den Umsatzanstieg von DuraGraft zurückzuführen, das im Rahmen der Somah-Transaktion erworben wurde.
In den neun Monaten bis zum 30. September 2021 entstanden uns direkte Umsatzkosten in Höhe von 170.000 US-Dollar, was einem Anstieg von bis zu 150.000 US-Dollar entspricht. Im Vergleich zum Umsatzwachstum sind die Umsatzkosten schneller gestiegen. Dies ist vor allem auf die durch die COVID-19-Pandemie verursachte Rohstoffknappheit zurückzuführen, die sich direkt auf die Kosten für die Suche, den Schutz und die Beschaffung alternativer hochwertiger Materialien auswirkt.
Für den Zeitraum bis zum 30. September 2021 stiegen die Honorare um 1,3 Millionen US-Dollar oder 266 % auf 1,81 Millionen US-Dollar, verglichen mit 490.000 US-Dollar zum 30. September 2020. Das Unternehmen hat eine Reihe von Unternehmenstransaktionen durchgeführt, darunter auch die Übernahme des Somah-Unternehmens und der Umstrukturierung des Unternehmens, die im Laufe der Zeit zu einem erheblichen Anstieg der Anwaltskosten führten. Der Anstieg der Honorare ist auch das Ergebnis der Vorbereitung des Unternehmens auf die FDA-Zulassung und der Weiterentwicklung und Entwicklung anderer geistiger Eigentumsrechte. Darüber hinaus verlässt sich Marizyme auf eine Reihe externer Beratungsunternehmen, um verschiedene Aspekte des Geschäfts zu überwachen, einschließlich der Finanz- und Buchhaltungsfunktionen des Unternehmens. In den neun Monaten, die am 30. September 2021 endeten, leitete Marizyme außerdem eine öffentliche Verkaufstransaktion ein, die die Erhöhung der Honorare im Berichtszeitraum weiter förderte.
Die Gehaltskosten für den Zeitraum bis zum 30. September 2021 beliefen sich auf 2,48 Millionen US-Dollar, ein Anstieg um 2,05 Millionen US-Dollar oder 472 % gegenüber dem Vergleichszeitraum. Der Anstieg der Lohnkosten ist auf die Umstrukturierung und das Wachstum der Organisation zurückzuführen, da das Unternehmen weiterhin in neue Märkte expandiert und sich für die Kommerzialisierung von DuraGraft in den Vereinigten Staaten einsetzt.
In den neun Monaten bis zum 30. September 2021 stiegen die sonstigen allgemeinen und Verwaltungskosten um 600.000 US-Dollar oder 128 % auf 1,07 Millionen US-Dollar. Der Anstieg war auf die Umstrukturierung und das Wachstum des Unternehmens sowie auf erhöhte Marketing- und PR-Aufwendungen im Zusammenhang mit der Werbung für Produktmarken sowie auf Kosten zurückzuführen, die sich aus dem Betrieb eines börsennotierten Unternehmens ergaben. Da wir planen, die administrativen und kaufmännischen Funktionen weiter auszubauen, gehen wir davon aus, dass die allgemeinen Verwaltungskosten in der kommenden Zeit steigen werden.
Im Neunmonatszeitraum bis zum 30. September 2021 startete das Unternehmen den Verkauf, der mehrere rollierende Fertigstellungen in Chargen umfasste. Zins- und Mehrwertkosten im Zusammenhang mit Wandelschuldverschreibungen, die im Rahmen der Angebotsvereinbarung mit einem Abschlag ausgegeben werden.
Darüber hinaus bestätigte das Unternehmen auch einen Fair-Value-Gewinn von 470.000 US-Dollar, einschließlich einer Anpassung des Marktwerts der durch die Übernahme von Somah übernommenen Eventualverbindlichkeiten.
Die folgende Tabelle fasst unsere Betriebsergebnisse für die drei Monate bis zum 30. September 2021 und 2020 zusammen:
Wir haben bestätigt, dass der Umsatz für die drei Monate bis zum 30. September 2021 040.000 US-Dollar betrug und der Umsatz für die drei Monate bis zum 30. September 2020 120.000 US-Dollar betrug, was einem Rückgang von 70 % gegenüber dem Vorjahr entspricht. In den drei Monaten bis zum 30. September 2021 entstanden uns direkte Umsatzkosten in Höhe von 0,22 Millionen US-Dollar, was einen Rückgang im Vergleich zu den direkten Umsatzkosten in Höhe von 0,3 Millionen US-Dollar in den drei Monaten bis zum 30. September 2020 darstellt.29 %.
Die COVID-19-Pandemie hat zu Rohstoffknappheit und Störungen der globalen Lieferkette geführt. Darüber hinaus werden sich die Geschäftspartner von Marizyme im Jahr 2021 darauf konzentrieren, auf die spezifischen Produktionsbedürfnisse der US-Regierung im Kampf gegen die COVID-19-Pandemie einzugehen. Darüber hinaus ist im Jahr 2021 aufgrund der Überlastung des medizinischen Systems und der potenziellen Risiken im Zusammenhang mit der Genesung von Patienten während der Pandemie die Nachfrage nach elektiven Operationen zurückgegangen. All diese Faktoren hatten einen negativen Einfluss auf den Umsatz und die direkten Umsatzkosten des Unternehmens in den drei Monaten bis zum 30. September 2021.
Die Beratungshonorare für die drei Monate bis zum 30. September 2021 stiegen um 390.000 USD auf 560.000 USD, verglichen mit 170.000 USD für die drei Monate bis zum 30. September 2020. Nach Abschluss der Somah-Transaktion erwarb Inc. die Somah-Transaktion und schloss den Bewertungsprozess ab erworbene Vermögenswerte und übernommene Schulden.
Die Gehaltskosten beliefen sich in den drei Monaten bis zum 30. September 2021 auf 620.000 US-Dollar, was einem Anstieg von 180.000 US-Dollar oder 43 % gegenüber dem Vergleichszeitraum entspricht. Der Anstieg der Lohnkosten ist auf das Wachstum der Organisation zurückzuführen, da das Unternehmen weiterhin in neue Märkte expandiert und sich für die Kommerzialisierung von DuraGraft in den Vereinigten Staaten einsetzt.
In den drei Monaten bis zum 30. September 2021 stiegen die sonstigen allgemeinen und Verwaltungskosten um 0,8 Millionen US-Dollar oder 18 % auf 500.000 US-Dollar. Der Hauptgrund für den Anstieg waren die rechtlichen, regulatorischen und Due-Diligence-Arbeiten im Zusammenhang mit der Übernahme von My Health Logic Inc.
In den drei Monaten bis zum 30. September 2021 schloss das Unternehmen den zweiten und größten Verkauf ab und gab die bislang höchste Anzahl an Wandelanleihen aus. Zins- und Mehrwertkosten im Zusammenhang mit Wandelschuldverschreibungen, die im Rahmen der Angebotsvereinbarung mit einem Abschlag ausgegeben werden.
In den drei Monaten bis zum 30. September 2021 verzeichnete das Unternehmen einen Zeitwertgewinn von 190.000 US-Dollar, angepasst an den Marktwert basierend auf den Eventualverbindlichkeiten, die beim Erwerb von Somah übernommen wurden
Seit unserer Gründung hat unser operatives Geschäft Nettoverluste und einen negativen Cashflow generiert, und es wird erwartet, dass wir in absehbarer Zukunft weiterhin Nettoverluste erwirtschaften werden. Zum 30. September 2021 verfügen wir über Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente in Höhe von 16.673 US-Dollar.
Im Mai 2021 ermächtigte der Vorstand von Marizyme das Unternehmen, den Verkauf einzuleiten und bis zu 4.000.000 Einheiten („Einheiten“) zu einem Preis von 2,50 US-Dollar pro Einheit zu verkaufen. Jede Einheit umfasst (i) einen wandelbaren Schuldschein, der in Stammaktien des Unternehmens umgewandelt werden kann, mit einem anfänglichen Preis von 2,50 US-Dollar pro Aktie, und (ii) einen Optionsschein für den Kauf einer Stammaktie des Unternehmens („Klasse Ein Haftbefehl")) ; (iii) Der zweite Optionsschein für den Kauf der Stammaktien des Unternehmens („Klasse-B-Optionsschein“).
In den neun Monaten bis September 2021 hat das Unternehmen im Zusammenhang mit dem Verkauf insgesamt 469.978 Einheiten ausgegeben, mit einem Gesamterlös von 1.060.949 US-Dollar.
Am 29. September 2021 hat das Unternehmen mit Zustimmung aller Anteilsinhaber die Anteilsvereinbarung vom Mai 2021 überarbeitet. Mit der Rücknahme der Investition stimmte der Anteilsinhaber einer Änderung des Anteilskaufvertrags zu, was zu folgenden Änderungen bei der Ausgabe führte:
Das Unternehmen kam zu dem Schluss, dass die Änderung des Anteilskaufvertrags nicht ausreichte, um als wesentlich angesehen zu werden, und passte daher den Wert der ursprünglich ausgegebenen Instrumente nicht an. Durch diese Änderung wurden insgesamt 469.978 zuvor ausgegebene Einheiten durch insgesamt 522.198 anteilige Einheiten ersetzt.
Das Unternehmen beabsichtigt, fortlaufend bis zu 10.000.000 US-Dollar einzusammeln. Der Emissionserlös wird zur Aufrechterhaltung des Unternehmenswachstums und zur Erfüllung seiner Kapitalverpflichtungen verwendet.